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  • 适用对象
    适用对象
    履行国际、欧洲和本国的法律法规要求的医疗产品制造商和服务供应商，及希望按此标准实施文件化管理体系的企业。开发、制造和销售医疗设备的企业，想要在国际、欧洲和本国市场上展示其竞争和绩效能力的企业。供应商和…
    21-01-28
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  • 认证材料
    认证材料
    1.申请方授权代表签署的产品质量认证申请书、质量体系认证申请书;2.申请单位质量手册，必要时提供企业的程序文件;3.申请认证的产品或质量体系覆盖的产品标准;4.申请方声明执行的标准;5.医疗器械产品注册证(复印件);6.产品…
    21-01-28
    10544 点赞数图标
  • ISO13485体系认证流程
    ISO13485体系认证流程
    1) 签订认证合同，并填写认证申请书。2) 提交相关资料进行合同评审3) 咨询公司安排辅导工程师前往企业现场进行辅导，建立体系。辅导次数一般是在2-3次，具体依企业情况而定4) 辅导完成，等待认证公司审核5) 审核通过，颁发…
    21-01-28
    9940 点赞数图标
  • ISO13485认证是什么
    ISO13485认证是什么
    2003年，国际标准化组织“医疗器械质量管理和通用要求技术委员会(ISO/TC210)”发布了《ISO/DIS13485质量体系--医疗器械--用于法规的体系要求》，它是第1版《ISO134851996质量体系--医疗器械--ISO9001:1994应用的专用要求》的修订版，它以…
    21-01-28
    9560 点赞数图标
  • 企业为什么要做ISO14001环境管理体系认证
    企业为什么要做ISO14001环境管理体系认证
    企业为什么要做ISO14001环境管理体系认证?这是很多客户初步接触ISO14001认证时的疑问，下面给大家简单的介绍一下，企业要做ISO14001的原因，以及会给企业带来的好处。总体上说，推行ISO14001的意义有两大方面:1. 促进国际贸易从…
    21-01-28
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  • ISO14001认证的好处
    ISO14001认证的好处
    ISO14001认证全称是ISO14001环境管理体系认证，是指依据ISO14001标准由第三方认证机构实施的合格评定活动。ISO14001是由国际标准化组织发布的一份标准，是ISO14000族标准中的一份标准，该标准于1996年进行首次发布，2004年分别由ISO国…
    21-01-28
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  • 意义
    意义
    ISO14000系列标准归根结底是一套管理性质的标准。它是工业发达国家环境管理经验的结晶，在制定国家标准时又考虑了不同国家的情况，尽量使标准能普通适用。ISO 14001标准对企业的积极影响主要体现在以下几个方面：· 促进国…
    21-01-28
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  • 认证咨询程序
    认证咨询程序
    环境管理体系认证程序大致上分为以下四个阶段：一、受理申请方的申请申请认证的组织首先要综合考虑各认证机构的权威性、信誉和费用等方面的因素，然后选择合适的认证机构，并与其取得联系，提出环境管理体系认证申请…
    21-01-28
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  • 认证咨询所需资料
    认证咨询所需资料
    · 申请认证咨询所覆盖范围的产品、服务简介以及组织的概况;· 简要的工艺流程图、地理位置图、厂区平面图、组织结构图;· 填写好的认证申请书、合同书; 生产许可证复印件(如果需要);· 产品质量认证证书或产品型式试验报…
    21-01-28
    9084 点赞数图标
  • 对企业的要求
    对企业的要求
    a.组织应向认证咨询机构提供环境管理体系运行的充分信息，对于多现场应说明各现场的认证范围、地址及人员分布等情况，认证咨询机构将以抽样的方式对多现场进行审核;b.ISO14001认证咨询是一项收集客观证据的符合性验证活…
    21-01-28
    8024 点赞数图标
  • ISO14001适用组织有哪些
    ISO14001适用组织有哪些
    ISO14001环境管理体系标准适用于任何有下列愿望的组织:a)建立、实施、保持并改进环境管理体系;b)使自己确信能符合所声明的环境方针;c)通过下列方式展示对本标准的符合;1)进行自我评价和自我声明;2)寻求组织的相关方(如顾客)…
    21-01-28
    7712 点赞数图标
  • ISO14001认证特点
    ISO14001认证特点
    1、以市场驱动为前提世界各国公众环境意识不断提高，对环境问题的关注也达到了史无前例的高度，”绿色消费”浪潮促使企业在选择产品开发方向时越来越多地考虑人们消费观念中的环境原则。由于环境污染中相当大的一部…
    21-01-28
    7678 点赞数图标
  • 认证范围
    认证范围
    本标准规定了对环境管理体系的要求，使一个组织能够根据法律法规和它应遵守的其他要求，以及关于重要环境因素的信息，制定和实施环境方针与目标。它适用于那些组织确定为能够控制，或有可能施加影响的环境因素。但标…
    21-01-28
    7972 点赞数图标
  • 什么是ISO14001
    什么是ISO14001
    ISO14001是环境管理体系认证的代号。ISO14000系列标准是由国际标准化组织制订的环境管理体系标准。是针对全球性的环境污染和生态破坏越来越严重，臭氧层破坏、全球气候变暖、生物多样性的消失等重大环境问题威胁著人类未…
    21-01-28
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  • 推行职业健康安全管理体系ISO45001建议书
    推行职业健康安全管理体系ISO45001建议书
    我国近几年来的安全形势十分严峻，主 要表现在：近几年来，我国工伤事故死亡人数每年都在10万人以上，平均每天死亡300人，伤1000人;重特大恶性事故频频发生;大量的事故隐患依然存在;企业职工的自我保护意识淡薄。职业病…
    21-01-28
    10278 点赞数图标
  • 推行职业健康安全管理体系给企业带来那些方面好处
    推行职业健康安全管理体系给企业带来那些方面好处
    一、 最大限度减少各种工伤事故和职业疾病隐患通过建立和保持一套系统化、程序化，并具有高度自我约束、自我完善机制的科学管理体系，控制 和降低职业健康安全风险，持续改进组织的职业健康安全管理绩效，从而达到…
    21-01-28
    10308 点赞数图标
  • 新版ISO45001与旧版OHSAS18001的区别
    新版ISO45001与旧版OHSAS18001的区别
    ISO45001《职业健康安全管理体系 要求及使用指南》DIS2草案已于今年5月19日发布，目前，ISO45001现已进入最终国际标准版草案(FDIS)阶段，预计将于2018年3月正式发布。职业健康安全管理体系发展历程职业健康安全管理体系是在20世…
    21-01-28
    10231 点赞数图标
  • 推行ISO45001标准认证给组织带来的利益具体表现在以下几方面
    推行ISO45001标准认证给组织带来的利益具体表现在以下几方面
    1. 为企业提供科学有效的职业健康安全管理体系规范和指南;2. 安全技术系统可靠性和人的可靠性不足以完全杜绝事故，组织管理因素是复杂系统事故发生与否的最深层原因，系统化，预防为主，全员、全过程、全方位安全管理…
    21-01-28
    10085 点赞数图标
  • 做ISO45001职业健康安全体系认证的好处
    做ISO45001职业健康安全体系认证的好处
    (1) 减少企业经营的职业安全卫生风险;(2) 预防人身伤亡事故和职业病的发生，降低直接或间接损失;(3) 更大程度地符合当地法律法规的要求;(4) 改善企业与员工、公众、政府及非政府机构之间的关系;(5) 提高企业声誉及市场竞争力…
    21-01-28
    10471 点赞数图标
  • 价格因素
    价格因素
    (1)企业规模(包括人数、产品类型、工业等);(2) 企业管理水平与现状;(3) 项目要求及达到的效果(如管理提升程度等);(4) 认证机构的选择。
    21-01-28
    10113 点赞数图标

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