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ISO13485体系认证流程

文章作者: Wang | 发布时间: 2021-01-28 | 人气: 9803

1) 签订认证合同,并填写认证申请书。2) 提交相关资料进行合同评审3) 咨询公司安排辅导工程师前往企业现场进行辅导,建立体系。辅导次数一般是在2-3次,具体依企业情况而定4) 辅导完成,等待认证公司审核5) 审核通过,颁发…

  1) 签订认证合同,并填写认证申请书。

  2) 提交相关资料进行合同评审

  3) 咨询公司安排辅导工程师前往企业现场进行辅导,建立体系。辅导次数一般是在2-3次,具体依企业情况而定

  4) 辅导完成,等待认证公司审核

  5) 审核通过,颁发ISO证

  6) 针对于普通医疗器械,认证周期在2-3个月,具体时长需根据企业本身情况而定。认证费用根据企业规模而定。


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