什么是FDA

　　美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。机构职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。

　　FDA在美国乃至全球都有巨大影响，有美国人健康守护神之称。全世界的药品商和食品商对其又爱又怕，它的信誉和专业水准深得很多专家和民众的信赖。

　　如果从事跨境电商的卖家，其售卖的产品涉及到食品、药品、或者任何需要与人体接触的产品，均被要求提交此类认证，否则会面临产品强制下架的风险。

　　申请亚马逊FDA认证流程：

　　1、企业登记;

　　2、企业注册申请表;

　　3、FDA确认，发布企业序列号;

　　4、事业法人代码证书,社团法人登记证等 (复印件加盖公司公章) ;

　　有效期内的资质证明或生产许可证证书(复印件加盖公司公章)

　　《FDA注册申请表》(中,英文各一份，加盖公司公章)

　　FDA新增加要求提交的其他文件(如有)：

　　企业简介(企业成立时间、经济性能、技术力量、主要生产品种及其性能、资产状况)

　　5、注册和列名免费;510(K)、PMA需按FDA网上公布的收费标准支付;

　　6、办理注册;

　　7、收费后计算， FDA60个工作日完成注册;

　　8、FDA网站公布告知注册情况 ，510(K)、PMA的FDA另发送批准准入信件。