什么是FDA
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。机构职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。
FDA在美国乃至全球都有巨大影响,有美国人健康守护神之称。全世界的药品商和食品商对其又爱又怕,它的信誉和专业水准深得很多专家和民众的信赖。
如果从事跨境电商的卖家,其售卖的产品涉及到食品、药品、或者任何需要与人体接触的产品,均被要求提交此类认证,否则会面临产品强制下架的风险。
申请亚马逊FDA认证流程:
1、企业登记;
2、企业注册申请表;
3、FDA确认,发布企业序列号;
4、事业法人代码证书,社团法人登记证等 (复印件加盖公司公章) ;
有效期内的资质证明或生产许可证证书(复印件加盖公司公章)
《FDA注册申请表》(中,英文各一份,加盖公司公章)
FDA新增加要求提交的其他文件(如有):
企业简介(企业成立时间、经济性能、技术力量、主要生产品种及其性能、资产状况)
5、注册和列名免费;510(K)、PMA需按FDA网上公布的收费标准支付;
6、办理注册;
7、收费后计算, FDA60个工作日完成注册;
8、FDA网站公布告知注册情况 ,510(K)、PMA的FDA另发送批准准入信件。