因为现在ISO9001认证审核非常严格，恐怕不少企业都是反复申请多次，并且进行了一系列的整改之后，才通过了*后的审核。而不少企业还是一直卡着，不能通过认证。那么哪些情况会导致不合格呢?
质量手册问题
一般来讲各个部门执行的文件手册都是统一制定的，必须要保证一致性，不一致肯定不能通过认证。还有就是标准剪裁不合理、没有*高管理者签发、不能反应组织的性质特点等。一些细节不符合要求，都不能通过认证的。
文件控制
如果程序没有涉及失效文件控制、电子每天或其他文件未受控制等，也是不符合ISO9001认证的要求。还有就是不能识别文件的修订状态、作废文件未标识等等，这些问题也是不符合要求的。而且没有对文件定期评审、没有发放控制、保管不妥善等等，其实也都是存在问题的。
记录控制
供方的质量记录是需要纳入开工至范围的，还有要按照规定电子媒体形式来进行质量记录，记录保存环境也必须要符合要求。同时质量记录填写全面、有记录者签名都是很重要的，任何一个环节不合规，都有可能导致认证失败。
管理职责
如果ISO9001认证没有通过，那么也有可能是管理职责方面的问题。比如管理承诺不符合要求，或者是拿不出实证顾客要求的文件，出现质量方针方面不明确的内容等等，这类问题也同样是不符合要求的。
